Superviseur(e) – chimie pharmaceutique

Plateforme de radiochimie et cyclotron Le CRCHUM offre à ses équipes de recherches et ses clients externes, l’accès à presqu’une vingtaine de plateformes de services à la fine pointe de la technologie. Ces plateformes permettent d’accélérer les projets de recherche en mettant de l’avant des équipements spécialisés ainsi qu’une expertise unique et dédiée.

La plateforme de Radiochimie & Cyclotron est spécialisée dans la production d’isotopes radioactifs et leur incorporation dans des molécules pour produire des radiotraceurs utilisés en imagerie de Tomographique par Émission de Positrons (TEP) pour la recherche, et aussi pour le diagnostic et le suivi des maladies.

Description du poste

Cette personne aura comme mandat principal de superviser la production de traceurs utilisés en imagerie par Tomographie par Émission de Positrons (TEP), de participer au développement de nouveaux traceurs ainsi que ceux déjà utilisés ailleurs et d’intérêt pour la plateforme et de s’assurer de la qualité des produits radio pharmaceutiques selon les normes GMP pour recherche sur les animaux ou chez l’humain.

Responsabilités Comme gestionnaire, cette personne sera responsable des aspects suivants : Activités de recherche et développement sur les radiotraceurs

• Coordonner les activités de recherche et développement;

• Assister au développement de radiotraceurs pour les projets de recherche; • Travailler avec le directeur, les chercheurs, les clients, le personnel et les étudiants sur le développement de procédures ou produits utilisés en production, en tests de contrôle de qualité ou en recherche;

• Compléter les documents réglementaires pour faire approuver les nouveaux radiotraceurs pour injection humaine • Être en lien constant avec le directeur scientifique pour les activités de recherche, les opérations du laboratoire et le développement des services. Gestion de la plateforme de Radiochimie et cyclotron

• Organiser et gérer toutes les activités et services de la plateforme;

• Superviser le travail des membres de la plateforme;

• S’assurer du respect des procédures (SOP) et des mesures de sécurité mises en place;

• Assurer la gestion du parc d’équipements : registres requis, achats, etc.;

• Gérer les finances de la plateforme, incluant le suivi budgétaire et la facturation des services;

• Préparer les ententes de service avec la clientèle et faire les suivis du travail accompli;

• Préparer les plans de production pour la recherche, ainsi que pour les activités avec les animaux et les humains;

• Participer à la résolution des problèmes de production et des analyses de contrôle de qualité des radiotraceurs; • Rédiger les rapports d’analyse envoyés aux clients;

• Gérer les fournisseurs et achats requis pour les travaux, gérer la liste d’inventaire et l’entreposage du matériel;

• S’assurer de la qualité des services et produits offerts par la plateforme;

• Communiquer sur une base continue avec la compagnie gestionnaire de l’édifice pour résoudre les problématiques du bâtiment;

• Produire le matériel promotionnel (ex brochures, site internet) nécessaire au rayonnement de la plateforme;

• Effectuer des présentations scientifiques pour décrire les services et les possibilités technologiques de la plateforme.

Production de radiotraceur TEP selon les normes GMP

• S’assurer du bon fonctionnement des équipements de la plateforme;

• Opérer ou superviser l’opération des équipements, tel le cyclotron, les unités de synthèse et en contrôle de qualité;

• Superviser la production des radiotraceurs requis pour les projets de recherche;

• Superviser les tests de contrôles de qualité pour le relâchement des radiotraceurs; • S’assurer que le personnel est correctement formé et qualifié;

• Veiller à la documentation de toutes les activités de production;

• Gérer les matières premières, évaluer leur conformité; • Expédier les radiotraceurs produits à la clientèle;

• Écrire et réviser les procédures normalisées standard (SOP) pour la production des radiotraceurs et l’utilisation des équipements selon les normes GMP;

• Effectuer le suivi des données environnementales du laboratoire et des endroits d’entreposage ;

• Superviser les investigations et à la résolution des problèmes de production;

• Documenter les déviations, les résultats hors normes, les actions correctives

Pour postuler : https://www.chumontreal.qc.ca/emplois/superviseure-chimie-pharmaceutique